伴隨著醫(yī)療美容行業(yè)的爆發(fā)式增長(zhǎng)，激光類美容儀器也迎來(lái)了春天，一大波激光美容儀器應(yīng)運(yùn)而生，其中有國(guó)產(chǎn)美容儀器品牌，也有進(jìn)口美容儀器品牌。

我國(guó)醫(yī)美行業(yè)起步較晚，美容儀器的國(guó)產(chǎn)化水平，還處在相對(duì)低的位置，尤其是高端醫(yī)療美容設(shè)備，增長(zhǎng)空間和前景還很大。

在所有的美容儀器里面，激光類美容儀應(yīng)用最廣泛，也非常受消費(fèi)者歡迎。

激光類美容儀憑借著技術(shù)的優(yōu)勢(shì)，占據(jù)了美容儀器的半壁江山。

但是關(guān)于激光類美容儀器的安全隱患會(huì)時(shí)常出現(xiàn)在新聞里。

在經(jīng)歷了市場(chǎng)的野蠻生長(zhǎng)期后，用戶也越來(lái)越關(guān)注美容儀器的安全。

激光類美容儀器分類很多，像那種家用類美容儀，之前一直沒(méi)有被納入醫(yī)療器械監(jiān)管，現(xiàn)在隨著市場(chǎng)監(jiān)管政策的發(fā)布，射頻類美容儀器已經(jīng)被納入三級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)管。

未來(lái)美容儀器的監(jiān)管，肯定是越來(lái)越完善和規(guī)范，也會(huì)越來(lái)越合理科學(xué)。

針對(duì)激光類美容儀器，產(chǎn)品上市之前是需要經(jīng)過(guò)層層檢測(cè)的。

非醫(yī)療器械類美容儀器，需要做激光安全等級(jí)認(rèn)證，這是一項(xiàng)關(guān)于激光安全的通用型標(biāo)準(zhǔn)，涉及到波長(zhǎng)在180nm到1mm之間的所有激光產(chǎn)品。

針對(duì)不同的激光美容儀器，還需要做不同的檢測(cè)認(rèn)證項(xiàng)目，比如電氣安全測(cè)試IEC 60601-1標(biāo)準(zhǔn)等，這是針對(duì)醫(yī)用設(shè)備電氣安全的一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。

如果是醫(yī)療類美容儀器，那么還需要符合國(guó)內(nèi)外，關(guān)于醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，具有醫(yī)療功效的美容儀器，都需要按照醫(yī)療器械來(lái)進(jìn)行管理。

總之，關(guān)于美容儀器的安全檢測(cè)工作，是一項(xiàng)非常復(fù)雜和龐大的工程，里面涉及到方方面面，合規(guī)性和安全性要求。

如果是那種功能很簡(jiǎn)單的激光美容儀器，比如家用型的美容儀器，那么至少也得先滿足激光安全標(biāo)準(zhǔn)的要求，國(guó)內(nèi)可以按照GB 7247.1標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行激光安全認(rèn)證。

如果美容儀器還具有其他更復(fù)雜的功能，那么就需要進(jìn)一步的進(jìn)行檢測(cè)和認(rèn)證，一般來(lái)說(shuō)針對(duì)不同的激光美容儀器，檢測(cè)的方法和標(biāo)準(zhǔn)也不同。

因?yàn)榧す忸惷廊輧x器涉及到各方面的監(jiān)管，有激光安全的監(jiān)管要求，也有醫(yī)療器械的監(jiān)管要求，其中每個(gè)要求采取的檢測(cè)方法，檢測(cè)目的，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)都是不一樣的。

整個(gè)激光類醫(yī)用美容儀器的檢測(cè)需要交給專業(yè)的機(jī)構(gòu)來(lái)進(jìn)行檢測(cè)和認(rèn)證，只有這樣才能保證產(chǎn)品能夠符合市場(chǎng)合規(guī)性要求以及相關(guān)出口認(rèn)證要求。

目前我司在美容儀器檢測(cè)、激光類美容儀器檢測(cè)領(lǐng)域，具有非常強(qiáng)大的檢測(cè)實(shí)力和能力，針對(duì)美容儀器，尤其是激光類美容儀器，我們擁有多項(xiàng)檢測(cè)授權(quán)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)測(cè)能力。

下圖是我司常見(jiàn)的激光類美容儀器檢測(cè)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)際方面：

IEC 60335-2-27 家用和類似用途電器.安全性.第2-27部分：紫外和紅外輻射皮膚護(hù)理電器的特殊要求

IEC 60335-2-113 家用和類似用途電器.安全性. 第2-113部分：包含激光和強(qiáng)光源的美容和美容護(hù)理用具的特殊要求

IEC 60335-2-115 家用和類似用途電器.安全性. 第2-115部分：皮膚美容護(hù)理器具的特殊要求

國(guó)內(nèi)方面：

GB/T 36419 家用和類似用途皮膚美容器

GB/T 36419在安全要求中大多引用IEC 60335-1 (GB 4706.1) 家用電器通用要求、IEC 60335-2-23 (GB4706.15) 皮膚毛發(fā)護(hù)理器具和IEC 60335-2-113含強(qiáng)光源和激光美容儀器的要求。對(duì)于其他不含激光和強(qiáng)光源的美容儀器GB/T 36419中附錄A特別增加了對(duì)應(yīng)要求, 器內(nèi)容與IEC 60335-2-115類似。

注: 不能僅用IEC 60335-1 (GB 4706.1) 家用電器通用要求、IEC 60335-2-23 (GB 4706.15) 皮膚毛發(fā)護(hù)理器具這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)估美容儀器

針對(duì)目前市面上的大部分激光類美容儀器，我司都能從性能到安全性上進(jìn)行全方位的檢測(cè)和認(rèn)證工作，確保產(chǎn)品符合市場(chǎng)準(zhǔn)入條件，能夠合法合規(guī)的進(jìn)入目標(biāo)市場(chǎng)。

如果您有激光美容儀器需要檢測(cè)認(rèn)證，歡迎來(lái)電咨詢。