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脫毛儀激光安全檢測(cè)項(xiàng)目

2024-05-27 15:12:03
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脫毛儀相信大家都聽說過,這是一款激光美容儀器,主要采用了激光技術(shù),激光脫毛儀是怎么工作的?為什么激光脫毛儀就這么好用呢?


脫毛儀激光安全檢測(cè)項(xiàng)目(圖1)

 

其實(shí)激光脫毛儀之所以能實(shí)現(xiàn)脫毛效果,主要是因?yàn)槲覀兊?/span>毛發(fā)及毛囊中含有豐富的黑色素,毛囊和毛干中的黑色素會(huì)被激光優(yōu)先選擇吸收,靶組織(毛囊及毛囊組織)吸收激光能量后,光能迅速轉(zhuǎn)化為熱能,使毛囊凝固壞死,達(dá)到脫毛效果,同時(shí)不損傷周圍正常組織。

 

激光脫毛儀如果要做安全檢測(cè)和認(rèn)證,一般會(huì)按照激光產(chǎn)品的通用安全標(biāo)準(zhǔn)去做,比如我們常說的IEC 60825-1標(biāo)準(zhǔn)就是目前國(guó)際社會(huì)比較任何的一項(xiàng)激光安全等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

 

針對(duì)不同的安全檢測(cè)目的,需要采取的安全標(biāo)準(zhǔn)也會(huì)不一樣,產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)銷售就按照國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行安全檢測(cè),比如GB 7247.1標(biāo)準(zhǔn),GB 7247.1標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于國(guó)內(nèi)激光產(chǎn)品的安全提出了相應(yīng)的要求。

 

如果是要做出口方面的安全檢測(cè)和認(rèn)證,那么就可以按照國(guó)外的要求和標(biāo)準(zhǔn),比如上面提到的IEC 60825-1標(biāo)準(zhǔn),目前在世界范圍內(nèi)都是普遍適用的。

 

如果像這種脫毛儀出口到美國(guó),那么可能檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)就得換成美國(guó)的FDA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)。

 

下面詳細(xì)介紹一下這三個(gè)激光安全標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容:

 

中國(guó)要求:目前激光人眼安全在國(guó)內(nèi)沒有強(qiáng)制性認(rèn)證要求,但有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)GB 7247.1,國(guó)內(nèi)上市激光產(chǎn)品需滿足激光人眼安全要求。需要注意的是GB 7247.1采標(biāo)IEC 60825-1

 

 美國(guó)要求:激光產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)需要滿足FDA輻射放射的要求。除了限值激光產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)上滿足人眼激光安全要求。制造商還要能保證良好生產(chǎn)規(guī)范使得批量產(chǎn)品持續(xù)滿足要求。FDA通過產(chǎn)品型式試驗(yàn)+企業(yè)質(zhì)量控制系統(tǒng)要求的方式,要求制造商進(jìn)行首次報(bào)告和年度報(bào)告。測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)可以為21 CFR 1040.10,也可以為IEC 60825-1+Notice 56差異。

 

 其他國(guó)家:國(guó)際上包括歐洲和其他主要地區(qū)均可采用IEC 60825-1(但須注意歐盟EN 60825-1A11增補(bǔ),以及需要考慮消費(fèi)類激光要求EN 50689)。

 

一款激光脫毛儀想合規(guī)上市或者出口,就必須滿足基礎(chǔ)的安全標(biāo)準(zhǔn)和要求,根據(jù)不同的地區(qū)使用不同的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)激光產(chǎn)品進(jìn)行樣品實(shí)測(cè)。

 

激光脫毛儀安全檢測(cè)是產(chǎn)品上市之前必須要做的工作,尤其是針對(duì)樣品的檢測(cè)至關(guān)重要,具體的檢測(cè)認(rèn)證流程如下:

 

1、確定項(xiàng)目需求,在線咨詢溝通

一般來說我們?cè)谶M(jìn)行脫毛儀安全檢測(cè)之前,必須明確自己的檢測(cè)認(rèn)證需求,您的產(chǎn)品是要在國(guó)內(nèi)上市使用還是要出口到國(guó)外去,只有確定了檢測(cè)需求才能確定檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

2、確定檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),制定檢測(cè)合同

如果在需求很明確的情況下,可以通過跟檢測(cè)機(jī)構(gòu)溝通,來確定檢測(cè)過程中的標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)確定以后就可以申請(qǐng)進(jìn)行檢測(cè)了。

3、郵寄檢測(cè)樣品,安排工程師實(shí)測(cè)

激光類產(chǎn)品通常我們都是要進(jìn)行實(shí)測(cè)的,因?yàn)橐话銇碚f大家做的都是安全類認(rèn)證,就必須對(duì)產(chǎn)品的安全性負(fù)責(zé),所有樣品都要求實(shí)測(cè)數(shù)據(jù),所以要將樣品寄過來進(jìn)行檢測(cè)。

4、出具檢測(cè)報(bào)告、進(jìn)行安全認(rèn)證

樣品檢測(cè)完成以后,我們會(huì)出具相應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告,并且會(huì)根據(jù)客戶的需求,按照檢測(cè)結(jié)果提出整改意見,符合安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,則可以直接進(jìn)行注冊(cè)或認(rèn)證。

整個(gè)脫毛儀安全檢測(cè)流程大致上就是上面這樣的,其中還有一些具體的操作細(xì)節(jié)包括資料的完善,如果在流程上有什么疑問建議及時(shí)溝通。

 

激光脫毛儀安全檢測(cè)周期的問題,整個(gè)檢測(cè)周期分為兩個(gè)周期,首先是檢測(cè)的周期,然后才是注冊(cè)或認(rèn)證的周期,檢測(cè)周期一般來說相對(duì)不固定,因?yàn)闃悠粪]寄的時(shí)間,以及咨詢溝通過程中花費(fèi)的時(shí)間,每個(gè)客戶的進(jìn)度也是不一樣的。

如果是單個(gè)樣品,那么周期相對(duì)會(huì)快一下,想要縮短檢測(cè)周期,可以提前郵寄樣品,盡快簽訂檢測(cè)合同,這些都能夠縮短檢測(cè)周期。

完成檢測(cè)以后的注冊(cè)和認(rèn)證工作,時(shí)間則會(huì)相對(duì)固定,一般官方的審核周期大概在2周以內(nèi),所以整個(gè)檢測(cè)和認(rèn)證的周期1-3周就可以完成。

如果是需要加急處理的案件,建議提前溝通好加急時(shí)間,這樣方便我們進(jìn)行特殊安排。

 

激光脫毛儀安全檢測(cè)項(xiàng)目資料問題,在整個(gè)檢測(cè)認(rèn)證過程中,不同階段需要提供不同的資料,檢測(cè)階段需要客戶提供產(chǎn)品的基礎(chǔ)信息,包括產(chǎn)品規(guī)格書、電路圖等資料。

在產(chǎn)品認(rèn)證階段則可能需要提供產(chǎn)品資料和企業(yè)信息等相關(guān)認(rèn)證資料。


目前我司在激光設(shè)備檢測(cè)和認(rèn)證方面都有專業(yè)的團(tuán)隊(duì),熟練掌握所有檢測(cè)到認(rèn)證的專業(yè)知識(shí),無論是前期的產(chǎn)品檢測(cè),還是后期的注冊(cè)認(rèn)證工作,我們都能提供一條龍服務(wù)。

 

如果您有激光脫毛儀安全檢測(cè)需求,歡迎來電咨詢。



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